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山東新華製藥股份(00719.HK):收到依帕司他片《藥品補充申請批准通知書》
格隆匯5月9日丨山東新華製藥股份(00719.HK)發佈公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的依帕司他片《藥品補充申請批准通知書》,批准本品上市許可持有人轉讓補充申請。依帕司他片適應症爲糖尿病性神經病變。本品屬於《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類品種。根據有關統計數據顯示,2023年中國公立醫療機構依帕司他片的銷售額約爲人民幣18.03億元。
新華製藥依帕司他片補充申請獲批准
新華製藥(000756.SZ):收到依帕司他片的藥品補充申請批准通知書
格隆匯5月9日丨新華製藥(000756.SZ)公佈,近日,山東新華製藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的依帕司他片(以下簡稱「本品」)《藥品補充申請批准通知書》,批准本品上市許可持有人轉讓補充申請。獲批准本品上市許可持有人變更。公司成爲本品的上市許可持有人。
AI賦能FDA!藥物審批按下「快進鍵」,大批藥企或迎來「黃金期」
美國食品藥品監督管理局(FDA)週四宣佈一項加速計劃,將於6月30日前在所有下屬機構全面推行人工智能(AI)應用,旨在大幅加快新藥審批流程。
5月8日新華製藥AH溢價達167.01%,位居AH股溢價率第17位
新華製藥5月7日獲融資買入817.39萬元,融資餘額2.22億元