關於方達控股公司

方達醫藥是全方位一體化的醫藥研發合同研究組織(CRO),在藥物發現到開發過程中能夠提供綜合的、立足科學的分析研究和開發服務,致力於爲製藥公司提供高品質的服務。方達醫藥爲仿製藥、創新藥公司提供全方位的產品開發服務,以支持IND(新藥臨牀申請)、NDA(新藥上市申請)、ANDA(仿製藥)和505(b)(2)的註冊申報。我們與客戶緊密合作,確保深入瞭解其藥物開發目標,以便提供靈活的解決方案,滿足每個客戶的需求;我們遵循嚴謹的科學技術和質量體系,以確保每個項目的高品質及合規性。從新藥可行性研究一直到臨牀研究,方達醫藥已幫助客戶將數以百計的化合物從產品研發階段推進到商業化。 “中美兩國,同一質量體系” 我們在中國和美國(世界上最大的兩個CRO服務市場)均開展業務,從中受益匪淺,並且在兩個市場都能掌握業務增長機遇。“中美兩國,同一質量體系”是我們堅守高品質標準的唯一準則。這種做法確保了我們的客戶在中國和美國都有相同的質量標準、操作程序和系統,同時也爲客戶對兩國藥品發現和開發法規要求的深入瞭解提供了便利。這種運營方式也使我們能夠成爲具有跨國需求公司的合作伙伴,支持客戶在美國FDA和中國NMPA同時提交註冊申請。 我們提供的服務 支持藥物發現和開發的實驗室服務 藥物代謝和藥代動力學(DMPK) 藥物安全與毒理研究 生物分析 化學、生產和控制(CMC) 農業化學服務 支持臨牀研究的相關服務 早期臨牀服務 生物標誌物服務 我們提供的價值 我們是一個高附加值的合作伙伴,專注於解決客戶最重要、最複雜的藥物發現和開發所遇到的挑戰。我們的科學知識基礎、技術專長和優質服務的聲譽,是我們能夠與重要客戶建立長期戰略和合作夥伴關係的重要組成部分。 全方位一體化的CRO,在一個巨大且不斷增長的市場中運作,尤其是在中國能夠很好的利用強勁的行業增長趨勢。 擁有大量有豐富經驗的科學家和世界一流的設施和設備,具備提供增值技術服務的能力。 嚴格的質量管理體系和出色的合規及溯源記錄 在擴大客戶羣和與客戶建立長期穩定合作關係方面擁有豐富經驗 根據客戶需求,靈活、高效提交完整交付物 經驗豐富的管理團隊