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邁博藥業-B(02181.HK):印尼食品藥品管理局批准核心產品CMAB008(注射用英夫利西單抗)的上市許可
格隆匯12月27日丨邁博藥業-B(02181.HK)公告,近日,公司核心產品之一,自主開發的重組抗腫瘤壞死因數α("TNFα")人鼠嵌合單克隆抗體CMAB008類停(注射用英夫利西單抗)的上市許可獲印尼食品藥品管理局批准,用於治療:(i)成人潰瘍性結腸炎;(ii)強直性脊柱炎;(iii)類風溼關節炎;(iv)成人及6歲以上兒童克羅恩病;(v)瘻管性克羅恩病;及(vi)銀屑病。
韌性十足!CRO頭部企業穩住了基本面 但生物安全法案「陰霾」明年或還在|年終盤點
①2024年,美國生物安全法案擾動CRO全年,明年或將繼續; ②今年前三季度,超半數上市公司營收正增長,CRO龍頭業績凸顯韌性; ③ADC、GLP-1、雙抗等熱門靶點研究將持續火熱; ④2025年,CRO龍頭與中小企業業績或將進一步分化。
快訊 | 美國生物安全法案未被納入CR法案
美生物安全法案「生變」,CRO概念大舉反攻,藥明系嗨了!
行業悲觀預期或好轉
創新藥發展困境怎麼破?業界:立足國際化
①2024年成爲授權交易大規模爆發的元年,出海已成爲本土藥企發展的重要方向; ②中國的企業品牌、臨床試驗能力、數據呈現形式、國際化運營水平等還都需要時間和實踐的檢驗。
剛剛,利好突襲!
美國當地時間12月7日,美國國會參衆兩院軍事委員會公佈的2025財年國防授權法案(NDAA)最終協議文本顯示,生物安全法案未被列入其中。按照流程,該版本要獲得美國總統簽字之後才能生效。
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