關於潤邁德-B公司

我們於2014年成立,致力成爲全球領先的血管介入手術機器人公司,目前專注於基於冠狀動脈造影的血流儲備分數系統(「caFFR系統」)及基於冠狀動脈造影的微血管阻力指數系統(「caIMR系統」)的設計、開發及商業化。我們的核心產品(即caFFR系統及caIMR系統)是創新的醫療器械,用於評估冠狀動脈狹窄和微血管功能障礙(CAD的相關起因)引起的心肌缺血的嚴重程度,其設計旨在替代壓力導絲的使用,大幅減少技術誤差和操作時間,從而改善生理評估。這兩個系統目前均單獨用於CAD的精準診斷。由於FFR測量動脈的宏觀循環(佔所有動脈5%),而IMR則測量動脈的微觀循環(佔所有動脈95%),因此聯合使用IMR和FFR可爲CAD患者的冠狀動脈血液流通狀況提供全面評估。該兩個系統有望成爲我們未來血管介入手術機器人的核心及關鍵模塊。 我們的caFFR系統已同時獲得歐洲CE認證及國家藥監局批准。其並於2022年成功在澳洲聯邦(「澳洲」)註冊,並獲政府藥物管理局(「TGA」)批准。我們的caFFR系統有超過95%的高準確率及需時少於五分鐘的便捷操作流程,已成爲國內領先的FFR測量產品,並正與國際領先的醫療器械公司激烈競爭中國FFR測量市場的國內領先地位。我們計劃將caFFR系統的適應症從目前範圍(即涵蓋穩定型心絞痛、不穩定型心絞痛和心肌梗死急性期後的患者)進一步涵蓋急性STEMI、急性NSTEMI和HFpEF的患者。此外,我們的caIMR系統於2023年4月已獲得國家藥監局的批准,該系統乃全球唯一一個已完成確證性臨牀試驗的微創IMR測量產品,併成爲全球首個獲准進行商業化的微創IMR系統。於2022年12月,我們的caFFR系統及caIMR系統被納入《中國計算冠狀動脈生理學檢測技術專家共識》(「專家共識」)。該專家共識填補了我國在冠心病介入治療中計算生理學指標的臨牀應用缺乏指導規範的空白,爲其規範應用和拓展應用範圍提供依據。基於我們的caFFR系統及caIMR系統,並結合集團的其他相關產品,計劃推出我們的血管介入手術機器人,這是一個一站式混合程序,通過連接及整合所有臨牀應用領域進行診斷和治療,將PCI全流程自動化。 2023年3月,本集團併購天津悅和康生物技術有限公司(「天津悅和康」)68.32%的股權,天津悅和康成爲本公司的間接附屬公司,其主要業務爲生化類體外診斷試劑領域,集體外診斷產品研發、生產及銷售爲一體的多元化高新技術企業,目前已經獲得85張生化類診斷試劑產品II類註冊證書及相應的生產許可證,涵蓋肝功類、腎功類、血脂類及心肌類等主要診斷類別,產品涵蓋較廣,特別是正在研發的「凝血」及「和肽素」等一系列的血管IVD創新精準診斷產品,本集團的精準診斷產品線將從「覆蓋手術全流程」拓展至「入院即檢」與「牀旁即檢」,進一步完善了本集團的產品佈局。 我們的願景 我們將秉持「塑造精準醫療,服務萬衆健康」的宗旨,依靠在醫學影像演算法、流體力學分析、高性能機械設計、高端介入耗材研發能力等方面的技術沉澱,推出介入手術機器人,並逐步打造無人手術室,提升產品臨牀價值,開創介入領域精準醫療全新局面。