關於創勝集團-B公司

我們是一傢俱備發現、研究、開發及製造用於存在巨大醫療需求缺口的治療領域(包括腫瘤、腎病及骨骼疾病)的差異化抗體藥物綜合能力的臨牀階段生物製藥公司。我們的管理團隊及主要業務(包括臨牀開發、監管准入及業務拓展)位於美國及中國,而我們的發現、研發、工藝開發及生產團隊均位於中國。自成立以來,我們一直致力於全球戰略及願景。我們努力開發我們擁有全球知識產權的分子,並設計及開展多地區臨牀試驗以滿足國內和國際監管要求,這將有助於爲我們的產品打造全球化的商業通道。 我們已開發功能獨有的抗體發現平臺,即免疫耐受突破(IMTB)技術平臺,使我們能構建具有同類最優或同類首創潛力的多元化及風險均衡的抗體產品管線。藉助該IMTB技術平臺,我們已在內部發現並開發了十種候選抗體中的九種,使我們能夠生成難以透過傳統平臺發現的抗體,幫助我們甄選具有更好成藥性及高商業潛力的候選分子。TST001(我們的重點項目,具有同類最優潛力)爲特異性靶向Claudin18.2的高親和力的人源化抗體。該靶點在多種癌症(包括胃癌或胃食管連接部癌、胰腺癌、膽道癌及其他類型的實體瘤)中過度表達。TST001現正準備進行全球關鍵性試驗,待監管機構對其有效性、安全性及耐受性的有利數據進行審查。 我們目前正在開發的所有分子均擁有一套全面的轉化研究策略,以實現其全部臨牀及商業潛力。通過提升轉化科學的作用,我們可以更好地瞭解疾病生物學以設計及進行我們的臨牀研究,支持我們確定合適的患者羣體以提高試驗成功的可能性。 我們已建立全面整合的CMC職能部門,具有從可開發性評估、細胞系開發、工藝及分析開發至DS及DPGMP生產的全部能力,並建立了全面的QA、QC及質量管理體系,以滿足生產需求,確保穩定的優質產品。自2018年以來,我們的T-BLOC設施一直在爲內部及外部項目的毒理研究、I期、II期及III期臨牀試驗生產細胞庫、DS及DP。我們專有的一體化連續流生物工藝(「ICB」)平臺已展示行業領先的容積生產率,使我們能夠在降低生產成本的同時實現產出最大化。通過我們的一體化連續流生物工藝平臺,我們已實現每天超過6g/L行業最佳的生產力,生產率較傳統流加工藝提高逾10倍。憑藉我們行業領先的CMC能力,我們亦爲我們不斷增長的客戶羣提供優質的CDMO服務併產生現金流。 合作及協作是我們戰略的重要組成部分。我們的差異化產品及尖端技術平臺爲我們如何構建合作提供了槓桿影響力和靈活性。我們在與一系列潛在合作伙伴的討論中取得了重大進展,該等合作伙伴可以提供廣泛的商業基礎設施,將我們的項目帶到各個市場。 我們的核心管理團隊成員平均擁有逾15年的從業經驗及擁有彪炳的往績記錄,且在研究、臨牀開發、製造、規劃及融資方面擁有均衡的專業知識。我們的股東包括全球及中國專注生物科技領域的專業基金及在支持及發展生物製藥公司方面經驗豐富的生物製藥平臺。因此,我們將從其行業專業知識及資源中獲益。 我們經驗豐富的團隊、全面整合的能力及差異化但風險均衡的產品線是我們發現、開發及提供價格合理的創新藥物以幫助全球患者的使命的基石。