FDA與Nuwellis解決血液循環設備的潛在高風險問題

美國食品藥品監督管理局正在處理與Nuwellis Inc（納斯達克：NUWE）生產的AquaFlexFlow UF 500 Plus體外血液循環系統某些批次相關的高風險問題。該設備，

Benzinga2024/12/31 22:31

Nuwellis重新符合納斯達克上市要求

明尼阿波利斯，2024年12月19日（環球新聞通訊社）-- Nuwellis, Inc.（納斯達克：NUWE）（"公司"或"Nuwellis"）今天宣佈，公司收到了來自納斯達克證券交易所的正式書面通知

GlobeNewswire2024/12/19 22:00

2024年12月11日，Nuwellis向受影響的客戶發出通知，宣佈自願召回特定批次的AquaFlexFlow UF 500 Plus體外血液循環系統，該系統與Aquadex Smartflow或Aquadex Flexflow系統配合使用。

由於與過多不匹配報警相關的血液循環系統故障，這些批次正在被召回。血液循環系統可能會顯示「超濾液重量不匹配」或「重量過大」。

Benzinga2024/12/17 06:20

快訊 | Nuwellis Inc - 知曉5起血液迴路故障的報告事件，其中三起導致脫水

快訊2024/12/17 06:16

快訊 | Nuwellis Inc - 宣佈自願召回特定批次的Aquaflexflow Uf 500 Plus體外血液循環系統

快訊2024/12/17 06:15

Nuwellis申請進行二次股票發行

Seeking Alpha2024/11/16 06:35