信达生物:药监局受理玛仕度肽第二项新药上市申请
港股异动 | 信达生物(01801)涨近3% 北京、上海获批开展优化创新药临床试验审评审批试点
信达生物(01801.HK)血压药IBI3016首次人体临床一期研究完成首例给药
信达生物(01801.HK)与圣因生物联合公布,靶向血管紧张素原(AGT)siRNA药物「IBI3016」的首次人体临床一期研究,已完成首例受试者给药。该药物主要用于治疗高血压,2023年12月信达生物与圣因生物达成战略合作,将共同推进IBI3016开发,同时信达生物获得该药物在不同地区的未来开发、生产和商业化的独家选择权。
京沪获批开展优化创新药临床试验审评审批试点
国家药监局表示,经审核,同意在北京及上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。
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信达生物和圣因生物共同宣布IBI3016(AGT siRNA)临床I期研究完成首例受试者给药
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