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港股异动 | 乐普生物-B(02157)低开逾14% 今日将重新提交MRG003新药上市申请
乐普生物(02157.HK)重新提交治疗鼻咽癌新药上市申请
乐普生物(02157.HK)公布,已于去年9月收到国家药监局(NMPA)发出的《受理通知书》,内容有关MRG003的新药上市申请(NDA)已获受理,并已获NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评。监管机构目前正有序进行MRG003的临床及药学审核。为补充提交相关资料,公司主动撤回前次MRG003的NDA。公司已就申报材料进行补充并制备完成eCTD申报文件,将于今日(4日)重新提交MRG003的
乐普生物-B(02157.HK)主动撤回MRG003新药上市申请 将于3月4日重新提交
乐普生物-B(02157)将于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA
乐普生物-B(02157.HK)MRG003补充资料后重申NDA,力争加速上市进程
乐普生物-B02月28日遭主力抛售808万元