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先声药业创新药恩立妥获批,用于结直肠癌联合治疗
公告精选 | 中国生物制药“利拉鲁肽注射液”获批上市;香港电讯-SS拟8.7亿美元出售一家附属公司的权益
君实生物:特瑞普利单抗用于晚期三阴性乳腺癌一线治疗的新适应症上市申请获批准;石药集团旗下细胞治疗注射液获国家药监局批准临床试验。
填补国产EGFR抗体新药空白!先声再明/迈博药业合作开发西妥昔单抗β获批上市
6月25日,先声药业集团(2096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,与迈博药业(2181.HK)合作开发的新一代EGFR抗体药物恩立妥(通用名:西妥昔单抗β注射液)已于近日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。 该药物获批,填补了我国结直肠癌的EGFR靶向抗体药物市场近20年来仅有进口药物,而无国产品种的空白。
四美康-达伟生物癌症药物在中国获得营销批准。
周二香港交易所(HKG:2096)的先声药业集团(simcere Pharmaceutical Group)发布公告称,该公司的Cetuximab Beta注射液——恩利托已获得中国的营销批准。该产品获得了作为…的批准。
先声药业(02096.HK)合作注射液产品「恩立妥」获批内地上市
先声药业(02096.HK)公布,集团与迈博药业(02181.HK)合作的西妥昔单抗Beta注射液「恩立妥」,近日获国家药品监督管理局批准在中国上市,适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌(mCRC)。
快讯 | 先声再明:新一代靶向EGFR的抗体药物恩立妥获批上市
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