关于嘉和生物-B公司

我们的使命 我们以成为创新疗法发现、研究、开发、制造及商业化领域的生物制药引擎,造福中国乃至全球患者为使命。 概览 本集团自2007年成立以来,著力打造成为具备药物创新研发、临床前研究、临床开发、注册和CMC开发的创新性公司。 自2022年成功推出「聚焦、优化、加速、拓展」的发展战略,并在2023年取得初步成效后,本集团在2024年持续落实执行此战略,以期在充满挑战的经济与行业环境下稳定发展、高效运营、创造机遇。 高度聚焦核心管线的快速推进,本集团在报告期内进一步优化架构,并通过多种灵活的外部合作形式,成功实现企业的轻资产模式转型。降本增效的同时,本公司继续推动在技术、研发、工艺、管理等层面的发展。 本集团积极展开对外合作,并于2024年8月2日与被许可人订立许可协议以及股权购买协议,共同开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261(CD20/CD3,双特异性抗体),并合力探索GB261(CD20/CD3,双特异性抗体)在自体免疫疾病方面的潜力。这是对本公司自主研发能力的认可,也期待这款潜在的BICCD20/CD3双特异性抗体能够尽快获得更多临床试验数据的验证,最终验证其富有前景的疗效和良好的安全性。本公司预期GB261(CD20/CD3,双特异性抗体)将成为「服务中国乃至全球患者的创新疗法」,并支持本公司践行其使命。 除GB261(CD20/CD3,双特异性抗体)外,在对外合作拓展方面,本集团还于2024年1月与中美华东签订技术转让协议,根据该协议本集团旗下FGFR2b相关分子序列、技术资料和相关IP权益转给后者。 本报告期内,本集团旗下核心产品来罗西利(GB491,Lerociclib)晚期一线三期临床研究完成患者入组,期中分析达到主要终点。于2024年2月28日正式向国家药监局递交NDA,并于2024年3月13日获得正式受理。这是继2023年3月28日来罗西利(GB491,Lerociclib)获得NMPA正式受理其用于与氟维司群联用治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+╱HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌的新药上市许可申请之后,这一核心产品的另一次里程碑事件。与此同时,来罗西利(GB491,Lerociclib)二线的新药上市申请亦于2024年3月递交NDA发补材料,并于2024年5月完成中检院药检。目前,两项新药上市的准备工作都在顺利推进中。 本集团自研的全球首个EGFR/cMET/cMET三特异性抗体GB263T在治疗剂量(1,260-1,680mg)显示出富有前景的疗效,同时显示了具有良好的安全性特征。更新临床研究数据已经被2024年ESMO接受。 早研方面,本集团重点关注有潜力成为全球FIC和BIC产品并最有潜力产生临床效果及商业可行药物的分子研究。目前已经有5个项目全球首创╱同类最佳的双╱多特异性抗体项目完成PCC分子开发。本公司自主研发的2个三特异性抗体分子的摘要已被2024年AACR接受发表。其中,具有显著创新性GB268三特异性抗体,靶向PD-1,CTLA-4和VEGF,有潜力成为一款升级版的免疫检查点抑制剂。 股东拥有丰富的资源及行业专业知识,包括全球及中国以生物技术为重点的专业基金,以及在支持和发展生物制药公司方面拥有丰富经验的生物制药平台。本集团的核心管理团队成员平均拥有逾20年行业经验,既往记录优良,专长组合均衡。 目标明确,战略清晰。本公司拥有不惧困难的激情动力、深厚积淀的专业能力,在报告期内实现了重点项目的快速推进,并为后续本集团发展目标的持续达成奠定坚实基础。