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FDA将审核渤健公司/Eisai的阿尔茨海默病药物Leqembi的皮下每周自注射器。
渤健公司和卫材表示注射用阿尔茨海默病治疗药物已获得FDA审查
早前报告,艾萨伊公司与渤健公司宣布FDA接受LEQEMBI生物制剂申请,用于每周皮下给药以治疗早期阿尔茨海默病。
卫材公司(总部:东京,首席执行官:内藤晴男,"卫材")和生物科技公司(纳斯达克:BIIb,企业总部:马萨诸塞州剑桥,首席执行官:克里斯托弗·A·维赫巴赫,"生物科技")宣布
BioArctic合作伙伴的生物制品许可申请针对皮下给药的Leqembi获美国FDA批准
BioArctic (BIOA-b.ST) 周二表示,美国食品药品监督管理局批准其合作伙伴Eisai的生物制品许可证申请,针对Leqembi皮下注射自用注射器。该药物是
快讯 | 卫材株式会社 - 此事件将对2024财年的合并财务预测产生轻微影响
快讯 | Bioarctic Ab - 处方药用户费用法案(PDUFA)行动日期已定于2025年8月31日。