快讯 | Alvotech SA-预计审批流程将于2025年第四季度完成

快讯11/04 20:03

FDA接受Organon的Prolia/Xgeva生物类似药的BLA申请

Seeking Alpha10/31 00:39

Teva, Alvotech获得了Stelara生物类似药物的扩展FDA批准。

Seeking Alpha10/23 00:50

Alvotech和Teva获得美国FDA批准Selarsdi的扩展标签

Alvotech（ALVO.IC）和美国的商业合作伙伴Teva在美国获得了Selarsdi 130毫克/26毫升注射用一次性容器的监管批准。美国食品药物管理局（FDA）

MT Newswires10/22 19:58

Alvotech和Teva报告称SELARSDI（Ustekinumab-aekn）新型配方获得FDA批准，每支130毫克/26毫升（5毫克/毫升）溶液适用于静脉输液的单剂量瓶

此批准为SELARSDI进一步调整其说明书，使之与美国上市的参比产品Stelara（ustekinumab）的适应症一致，该产品预计将于第一季度推出。

Benzinga10/22 19:16

快讯 | 梯瓦制药工业有限公司 - 预计于2025年第一季度在美国推出Selarsdi

快讯10/22 19:00