FDA接受Organon的Prolia/Xgeva生物类似药的BLA申请

Seeking Alpha00:39

Teva, Alvotech获得了Stelara生物类似药物的扩展FDA批准。

Seeking Alpha10/23 00:50

Alvotech和Teva获得美国FDA批准Selarsdi的扩展标签

Alvotech（ALVO.IC）和美国的商业合作伙伴Teva在美国获得了Selarsdi 130毫克/26毫升注射用一次性容器的监管批准。美国食品药物管理局（FDA）

MT Newswires10/22 19:58

Alvotech和Teva报告称SELARSDI（Ustekinumab-aekn）新型配方获得FDA批准，每支130毫克/26毫升（5毫克/毫升）溶液适用于静脉输液的单剂量瓶

此批准为SELARSDI进一步调整其说明书，使之与美国上市的参比产品Stelara（ustekinumab）的适应症一致，该产品预计将于第一季度推出。

Benzinga10/22 19:16

快讯 | 梯瓦制药工业有限公司 - 预计于2025年第一季度在美国推出Selarsdi

快讯10/22 19:00

巴克莱银行维持Alvotech(ALVO.US)买入评级，维持目标价18美元

巴克莱银行分析师Balaji Prasad维持$Alvotech(ALVO.US)$买入评级，维持目标价18美元。根据TipRanks数据显示，该分析师近一年总胜率为47.9%，总平均回报率为3.6%。提示: TipRanks为独立第三方，提供金融分析师的分析数据，并计算分析师推荐的平均回报率和胜率。提供的信息并非投资建议，仅供参考。本文不对评级数据和报告的完整性与准确性做出认可、声明或保证。

富途资讯10/17 16:33 · 评级/大行评级