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渤健公司的阿尔茨海默病治疗药物Lecanemab在澳洲未获批准
渤健公司(BIIB)周一表示,澳洲疗法商品管理局已重申其早前拒绝将莱卡那麦作为早期阿尔茨海默病治疗的决定。TGA建议
Eisai收到监管机构对Lecanemab作为澳洲早期阿尔茨海默病治疗的审查结果
日本Eisai公司(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,"Eisai")与Biogen Inc.(纳斯达克:BIIB,企业总部:马萨诸塞州剑桥,首席执行官:克里斯托弗·A·维赫巴赫,"Biogen")今天宣布,澳洲治疗药物管理局(TGA)已确认初步决定拒绝批准人源化抗可溶性聚集的淀粉样β(Aβ)单克隆抗体雷卡那单抗(通用名)作为早期阿尔茨海默病(AD)(由AD引起的轻度认知障碍和轻度AD痴呆)的治疗。
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快讯 | 渤健与卫材称欧洲监管机构重申对其阿尔茨海默病药物的支持
渤健公司,艾萨伊:CHMP重申对Leqembi阿尔茨海默病药物的支持
科林·凯拉赫报道,渤健公司和艾萨伊公司表示,欧洲药品管理局的人用药品委员会已重申其对他们的阿尔茨海默病药物Leqembi的推荐批准。
欧洲药品管理局(CHMP)重申对Lecanemab在早期阿尔茨海默病中的积极意见
日本卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,"卫材")与生物基因公司(纳斯达克:BIIB,总部:马萨诸塞州剑桥,首席执行官:克里斯托弗·A·维布赫,"生物基因")宣布