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GSk在新癌症药物方面取得三个重要里程碑,获得双重推动 | LSE:GSk, 纽交所:GSK
GSK的直肠癌治疗获美国FDA突破性疗法认定
GSK(GSk.L)的Jemperli,或称为多斯利单抗,获得了美国食品和药物管理局的突破性疗法认证,用于治疗局部晚期错配修复缺陷的直肠癌患者。
GSK的癌症药物Jemperli更接近获得欧洲市场许可。
根据Christian Moess Laursen的报道,葛兰素史克潜在的癌症药物Jemperli在获得欧洲药品管理局的市场许可前,克服了一个重要障碍。这家英国公司
Jemperli(Dostarlimab)加化疗获得CHMP积极意见,批准扩大适应症至所有成年初级晚期或复发性子宫内膜癌患者
基于III期RUBY试验的统计学显著性和临床意义的无进展生存期及总体生存期数据的积极意见,扩大批准将包括MMRp/MSS肿瘤。
杰佩利(Dostarlimab)获得美国FDA针对局部晚期DMMR/MSI-H直肠癌的突破性疗法认定
根据数据显示,在完成dostarlimab治疗的42名患者中,100%没有疾病证据,因此获得了指定资格。 获得突破性疗法指定资格的药物具有潜力展示。
肯尼迪的律师敦促FDA撤销脊髓灰质炎生物-疫苗的批准,危及数百万儿童的安全。
协助罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)为当选总统特朗普概念的新政府挑选联邦卫生官员的律师提交了一份请愿书,敦促政府撤销