SeaStar Medical宣布获得FDA批准，提交IDE申请以研究SCD-ADULT，获得360万美元的NIH资助；该研究针对急性心力衰竭患者伴随肾功能恶化的炎症；计划招募20名患者；突破性设备认证...

SeaStar Medical宣布获得FDA对IDE申请的批准，以研究SCD-ADULt，获得360万美元的NIH拨款；该研究旨在针对急性心力衰竭患者伴随恶化的肾功能的炎症；20

Benzinga01/13 22:06

SeaStar Medical 获得 FDA 批准用于儿童的设备

TipRanks01/13 21:54

FDA批准与SeaStar Medical的选择性细胞治疗设备在心肾综合症成年人中的可行性研究

该研究将在360万美元的 NIH 拨款下进行 丹佛，2025年1月13日 （环球新闻）-- SeaStar Medical Holding Corporation（纳斯达克：ICU），一家商业阶段的器械公司

GlobeNewswire01/13 21:30

快讯 | FDA批准与SeaStar Medical的选择性细胞治疗装置在心肾综合症成年患者中的可行性研究。

快讯01/13 21:30

快讯 | SeaStar 医疗控股公司 - 12月24日，收到纳斯达克的非合规通知

快讯2024/12/27 05:17

SeaStar Medical估计其专有的、专利的选择性细胞治疗设备在五个临床适应症中的美国总可寻址市场为250亿至330亿美元

该SCD已获得FDA突破设备设计认证（BDD），涵盖上述图表中五个指征中的三个，即成人急性肾损伤、肝肾综合症和心肾综合症。

Benzinga2024/12/11 19:34