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FDA与Nuwellis解决血液循环设备的潜在高风险问题
美国食品药品监督管理局正在处理与Nuwellis Inc(纳斯达克:NUWE)生产的AquaFlexFlow UF 500 Plus体外血液循环系统某些批次相关的高风险问题。该设备,
Nuwellis重新符合纳斯达克上市要求
明尼阿波利斯,2024年12月19日(环球新闻通讯社)-- Nuwellis, Inc.(纳斯达克:NUWE)("公司"或"Nuwellis")今天宣布,公司收到了来自纳斯达克证券交易所的正式书面通知
2024年12月11日,Nuwellis向受影响的客户发出通知,宣布自愿召回特定批次的AquaFlexFlow UF 500 Plus体外血液循环系统,该系统与Aquadex Smartflow或Aquadex Flexflow系统配合使用。
由于与过多不匹配报警相关的血液循环系统故障,这些批次正在被召回。血液循环系统可能会显示“超滤液重量不匹配”或“重量过大”。
快讯 | Nuwellis Inc - 知晓5起血液回路故障的报告事件,其中三起导致脱水
快讯 | Nuwellis Inc - 宣布自愿召回特定批次的Aquaflexflow Uf 500 Plus体外血液循环系统
Nuwellis申请进行二次股票发行