2024年7月ASX領導者具有高內部所有權和強勁的增長前景
Mesoblast尋求FDA批准治療兒童GVHD
Mesoblast重新提交了Ryoncil生物製品許可申請。
Mesoblast (mesoblast)週一晚間表示,已重新提交生物製品許可申請,以獲得批准用於治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病的實驗性藥物Ryoncil兒童。
早前報道,mesoblast已向FDA重新提交了Ryoncil的生物製品許可申請(BLA),旨在治療SR-aGVHD兒童。
FDA授予remestemcel-L快速通道認定,這是一種促進針對嚴重疾病的治療方法開發和加速審查的過程,填補未滿足的醫療需求,並獲得優先審查。
Mesoblast向美國FDA重新提交了細胞療法的生物許可申請;股價下跌了6%。
Mesoblast(ASX:MSB)針對兒童類固醇使用的Ryoncil品牌Remestemcel-L細胞療法重新向美國食品和藥品管理局遞交了生物許可申請。
Mesoblast向美國食品藥品監督管理局(FDA)重新提交了生物製品許可申請(BLA),以獲得Ryoncil用於激素難治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)兒童的批准。
全球領先的異基因細胞藥物治療炎症性疾病的公司Mesoblast Limited(納斯達克代碼:MESO; 澳交所代碼:MSB)今天宣佈,已重新提交Ryoncil(remestemcel-L)的BLA申請,以獲得治療兒童SR-aGVHD的批准。
Mesoblast尋求兒科SR-aGVHD療法的FDA批准
快訊 | Mesoblast公司 - Mesoblast爲Ryoncil的批准重新提交Bla與FDA
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Mesoblast將尋求FDA批准Ryoncil
mesoblast將向美國FDA提交細胞治療生物許可申請
Mesoblast (ASX:MSB)將在未來一週向美國食品藥品監督管理局提交Ryoncil品牌的細胞治療藥物remestemcel-L的生物執照申請。
Mesoblast將在下週向FDA提交有關Ryoncil的生物製品許可申請文件。
mesoblast將提交FDA申請,以治療兒童GVHD的Ryoncil
全球領先的異基因細胞治療藥物公司Mesoblast Limited (納斯達克股票代碼:MESO,澳交所股票代碼:MSB))))))今天確認將提交其用於治療炎症性疾病 生物製品許可申請(BLA)。
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康德菲茲評定mesoblast股票繼續買進
康泰菲茲納分析師路易絲·陳重申mesoblast為超買。
mesoblast 分析師評級
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間細胞對 Ryoncil 進行 FDA 批准
在不確定性中,mesoblast展望未來。